IQVIA Services/ 安全性情報 オペレーション スペシャリスト/ Pharmacovigilance Operation Specialist (R1054297) in Tokyo, JP at IQVIA™

发布日期: 9/29/2019

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  • 员工类型:
    Full-Time
  • 地点:
    Tokyo, JP
  • 经验:
    Not Specified
  • 发布日期:
    9/29/2019
  • Job ID:
    R1054297

职位描述

IQVIA™ is the leading human data science company focused on helping healthcare clients find unparalleled insights and better solutions for patients. Formed through the merger of IMS Health and Quintiles, IQVIA offers a broad range of solutions that harness the power of healthcare data, domain expertise, transformative technology, and advanced analytics to drive healthcare forward.

■担当業務
* 治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして以下のCase processingタスクを担当する
- 有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・入力
- 症例経過の説明文(日本語、英語)の作成
- PMDAへの不具合報告要否の一次評価
- 不具合報告書の作成
- QCチェック
- 顧客へのエスカレーション、調整など

■勤務地
品川シーサイド

■Role & Responsibility
* As a member of clinical or post-marketing PV project of drug or medical device, handle one or multiple case prcessing tasks below depends on his/her experience.
- Reception, triage, book in and input to database
- Descript Naratives (English & Janapase)
- Assess safety data
- Generate reports to PMDA
- QC check
- Escalation and coodination with customers

■Workplace
Shinagawa-Seaside(Tokyo)

■必須
* 正社員として、 医薬品の安全性情報ケースプロセッシング(安全性情報の入力、一次評価、QC業務)経験が2年以上有ること

* 大卒以上の学歴

* ビジネスレベルの日本語能力

■尚可
* 医薬品安全性情報業務において、何らかのリーダーシップをとった経験(新人・後輩へのOJT、SOP見直し、システム更新、進捗・品質の管理など)

* 複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
* 顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること。

* TOEIC600点以上、または、左記相当の英語力

■Essential
* Over 2 years' hands-on experience in  pharmacovigilance case processing as Regular employee

* Bachelor's degree

* Japanese language proficiency of business level

■Nice to have
* Any leadership experience in pharmacovigilance. (e.g. OJT, SOP renewal, system update, managing timeline and quality)

* English proficiency : TOEIC 600 or equivalent

* Ablity to prioritize, time line management
* Ability to make good relationship with stakeholdes, leadership

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Making a positive impact on human health takes insight, curiosity, and intellectual courage. It takes brave minds, pushing the boundaries to transform healthcare. Regardless of your role, you will have the opportunity to play an important part in helping our clients drive healthcare forward and ultimately improve outcomes for patients.

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Job ID: R1054297