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IQVIA Services/ 安全性情報 オペレーション スペシャリスト/ Pharmacovigilance Operation Specialist (R1054297) in Tokyo, JP at IQVIA™

Date Posted: 5/28/2019

Job Snapshot

  • Employee Type:
  • Location:
    Tokyo, JP
  • Date Posted:
  • Job ID:

Job Description

* 治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして以下のCase processingタスクを担当する
- 有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・入力
- 症例経過の説明文(日本語、英語)の作成
- PMDAへの不具合報告要否の一次評価
- 不具合報告書の作成
- QCチェック
- 顧客へのエスカレーション、調整など


■Role & Responsibility
* As a member of clinical or post-marketing PV project of drug or medical device, handle one or multiple case prcessing tasks below depends on his/her experience.
- Reception, triage, book in and input to database
- Descript Naratives (English & Janapase)
- Assess safety data
- Generate reports to PMDA
- QC check
- Escalation and coodination with customers

Shinagawa-Seaside(Tokyo) / Doshomachi(Osaka)

* 医薬品の安全性業務の実務経験者(安全性情報の入力、一次評価、QC業務)

* 複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
* 顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること。
* 英語でのコミュニケーション能力

* Any hands-on experience and knowledge in  pharmacovigilance case processing
* Businees level of Japanese language proficiency

■Nice to have
* Ablity to prioritize, time line management
* Ability to make good relationship with stakeholdes, leadership
* English language proficiency

Job ID: R1054297