IQVIA Services/ 安全性情報 オペレーション スペシャリスト/ Pharmacovigilance Operation Specialist (R1054297) in Tokyo, JP at IQVIA™

Date Posted: 3/29/2020

Job Snapshot

  • Employee Type:
  • Location:
    Tokyo, JP
  • Experience:
    Not Specified
  • Date Posted:
  • Job ID:

Job Description

IQVIA™ is the leading human data science company focused on helping healthcare clients find unparalleled insights and better solutions for patients. Formed through the merger of IMS Health and Quintiles, IQVIA offers a broad range of solutions that harness the power of healthcare data, domain expertise, transformative technology, and advanced analytics to drive healthcare forward.

* 治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして以下のCase processingタスクを担当する
- 有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・入力
- 症例経過の説明文(日本語、英語)の作成
- PMDAへの不具合報告要否の一次評価
- 不具合報告書の作成
- QCチェック
- 顧客へのエスカレーション、調整など


■Role & Responsibility
* As a member of clinical or post-marketing PV project of drug or medical device, handle one or multiple case processing tasks below depends on his/her experience.
- Reception, triage, book in and input to database
- Descript Narratives (English & Japanese)
- Assess safety data
- Generate reports to PMDA
- QC check
- Escalation and coordination with customers




* 安全性情報ケースプロセッシング(入力、トリアージ、評価、QC)経験が1年以上有ること(入力のみでも選考致します。)

* ビジネスレベルの日本語能力

* 辞書を使用して簡単な英文の読解、簡単な文章作成が出来ること

* 高専・短大・専門学校卒業以上の学歴


* 医薬品安全性情報業務において、何らかのリーダーシップをとった経験(新人・後輩へのOJT、SOP見直し、システム更新、進捗・品質の管理など)

* 複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。

* 顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること。

* TOEIC600点以上、または、左記相当の英語力

* 医療系の学歴(医学・薬学・臨床検査・看護など)


* Over 1 years hands-on experience in pharmacovigilance case processing (data entry, triage, evaluation, QC, submission). Open to candidates with only data entry experience.

* Japanese language proficiency of business level

* Ability to read and write short sentences using English dictionaries

* Associate degree or higher

■Nice to have

* Any leadership experience in pharmacovigilance. (e.g. OJT, SOP renewal, system update, managing timeline and quality)

* English proficiency: TOEIC 600 or equivalent

* Ability to prioritize, time line management

* Ability to make good relationship with stakeholders, leadership

* Medical background (Medicine, Phamacy, Medical Technology, Nursing, etc)

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Job ID: R1054297