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French Version

OBJECTIF

Assurer la supervision, la gestion et l'excellence de la prestation de services des projets assignés par la direction de CEVA (Validation et Adjudication des Événements Cliniques), couvrant une ou plusieurs fonctions de CEVA. Fournir leadership et responsabilité pour tous les aspects des projets CEVA assignés, en travaillant de manière transversale et tout au long du cycle de vie des opportunités, intégrant la prestation dans un programme transparent et homogène pour les clients dans les domaines de la coordination des comités d'adjudication des points finaux, de la coordination des laboratoires centraux, de l'administration du DSMB et de l'administration du comité directeur. Collaborer avec les cadres supérieurs pour mettre en œuvre des initiatives stratégiques au niveau des projets, des programmes et des départements afin d'assurer une cohérence mondiale.

RESPONSABILITÉS

• Gérer l'interface client et la communication pour les projets/programmes assignés. Représenter CEVA sur les projets/programmes en tant que point de contact principal au sein de CEVA pour tous les clients internes et externes; faire le lien entre interne/externe.

• Gérer les livrables clients pour les projets/programmes assignés. Leadership tactique au niveau des projets/programmes au quotidien. Les responsabilités incluent la planification des projets (chronologies, livrables, ressources, classement central et archivage des dossiers), la gestion de la portée, la gestion de la qualité et la gestion financière des projets.

• Développer, finaliser et distribuer tous les documents spécifiques aux projets CEVA et concevoir tous les rapports et listes programmés nécessaires à CEVA. Fournir des conseils de supervision dans ce domaine au personnel CEVA moins expérimenté.

• Travailler en étroite collaboration avec des partenaires internes et/ou externes pour gérer le développement, les tests et l'utilisation des systèmes électroniques nécessaires aux processus des projets CEVA.

• Développer et fournir une formation spécifique aux processus CEVA aux membres de l'équipe CEVA, aux moniteurs et au personnel des sites d'investigation, selon les besoins.

• Fournir supervision, leadership et structure pour l'interface de service client depuis la phase de cadrage, à travers la génération de propositions, la défense des offres jusqu'à la prestation de services; et tout au long du cycle de vie du développement et commercial du produit.

• Gérer la réalisation/la rentabilité des projets/programmes assignés. Mettre à jour les systèmes financiers, la reconnaissance des revenus, la facturation, la révision du budget des projets, l'analyse financière des projets, la poursuite des ordres de changement, etc. Fournir des conseils de supervision dans ce domaine au personnel CEVA moins expérimenté.

• Contribuer activement aux réunions avec les parties prenantes internes et externes. Fournir des mises à jour sur l'état des projets, définir les processus et la stratégie de planification des projets.

• Travailler avec les ventes et les propositions pour assurer des réponses rapides, homogènes et adaptées aux opportunités. Stimuler la croissance des affaires en améliorant la fidélité des clients grâce à des relations clients améliorées et à l'excellence de la prestation de services.

• Faciliter les activités de vente, les présentations de vente et le développement de propositions (par exemple, capacités, défenses d'offres, stratégie, coûts et texte) selon les besoins.

• Développer la relation client, en mode partenariat; gérer les comptes en ciblant une relation commerciale étendue tout au long du cycle de vie. Se concentrer sur la fidélité des clients et le renouvellement des contrats. Faciliter les discussions sur les nouvelles opportunités commerciales avec les clients existants. Fournir des conseils de supervision dans ce domaine au personnel CEVA moins expérimenté.

• Travailler de manière centrée sur le client en analysant les besoins actuels et futurs des clients et en développant activement des solutions stratégiques innovantes et transversales au sein des lignes de service CEVA pour répondre aux besoins des clients.

• Superviser les audits et les inspections pour les projets assignés et participer selon les besoins. Faire le lien avec le personnel et la direction de l'assurance qualité dans la compilation des plans d'action corrective. Fournir des conseils de supervision dans ce domaine au personnel CEVA moins expérimenté.

• Appliquer une expertise spécialisée au sein du département CEVA.

• Collaborer avec d'autres responsables CEVA pour résoudre les problèmes et les besoins des clients en assurant une cohérence mondiale.

• Travailler de manière constructive avec la direction de CEVA dans un cadre matriciel pour atteindre les livrables des projets et des clients.

CONNAISSANCES, COMPÉTENCES ET APTITUDES REQUISES

• Connaissance approfondie des exigences réglementaires mondiales, régionales et locales en matière de recherche clinique; c'est-à-dire les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et les directives de la Conférence Internationale sur l'Harmonisation (CIH), les procédures opérationnelles standard de Quintiles (SOP).

• Connaissance pratique des lignes de service CEVA; volonté d'augmenter les connaissances dans les lignes de service CEVA et de développer de nouvelles compétences.

• Excellentes compétences en gestion et leadership d'équipe (par exemple, motivation, gestion des conflits, collaboration, organisation et délégation).

• Solides compétences en gestion de projet (par exemple, planification, compétences organisationnelles, compétences en présentation, compétences en rédaction de rapports et compétences axées sur le client).

• Compétences efficaces en communication verbale et écrite, y compris la capacité à réseauter et à diriger des téléconférences.

• Capacité à établir et à maintenir des relations de travail efficaces avec les collègues, les gestionnaires et les clients.

• Capacité à livrer sur plusieurs projets et à gérer des priorités concurrentes.

• Capacité à gérer l'ambiguïté.

• Orientation commerciale efficace, compétences en marketing et en vente.

• Capacité à obtenir des résultats grâce à la communication, la facilitation et les négociations dans un environnement de prestation de services matriciel avec des responsabilités partagées. Jugement indépendant, compétences en négociation, prise de décision et résolution de problèmes.

• Sens des affaires efficace et compétences analytiques financières, planification tactique et budgétisation.

• Formation croisée dans au moins deux lignes de service CEVA.

• Capacité à gérer plusieurs projets avec des délais concurrents.

• Orientation client avec des compétences efficaces en développement de relations.

English Version

PURPOSE

Provide oversight, management, and service delivery excellence of projects as assigned by CEVA (Clinical Event Validation and Adjudication) management, covering single or multiple CEVA functions. Provide leadership and accountability for all aspects of assigned CEVA projects, working cross-functionally and across the opportunity lifecycle, integrating delivery into one seamless and transparent program for customers in areas of endpoint adjudication committee coordination, core laboratory coordination, DSMB administration, and steering committee administration. Collaborate with senior managers to implement strategic initiatives at the project, program, and department level to ensure global consistency.

RESPONSIBILITIES

• Manage customer interface and communication for assigned projects/programs. Represent CEVA on projects/programs as primary point of contact within CEVA for all internal and external customers; liaise between internal/external.

• Manage customer deliverables for assigned projects/programs. Tactical, day-to-day leadership at project/program level. Responsibilities include project planning (timelines, deliverables, resourcing, central filing, and archiving records), scope management, quality management and project financial management.

• Develop, finalize, and distribute all project-specific CEVA documents and design all necessary programmed reports and listings relevant to CEVA. Provide oversight guidance in this area to less experienced CEVA staff.

• Work closely with internal and / or external partners to manage development, testing, and use of electronic systems necessary for CEVA project processes.

• Develop and provide project-specific CEVA process training to CEVA team members, monitors, and investigative site personnel, as appropriate.

• Provide oversight, leadership, and structure for customer service interface from scoping stage, through proposal generation, bid defense to service delivery; and throughout the development and commercial lifecycle of the product.

• Manage realization/profitability for assigned projects/programs. Update financial systems, revenue recognition, invoicing, project budget review, project financial analysis, pursuit of change orders, etc. Provide oversight guidance in this area to less experienced CEVA staff.

• Actively contribute at meetings with internal and external stakeholders. Provide project status updates, define processes, and project/planning strategy.

• Work with sales and proposals to ensure rapid, seamless, tailored responses to opportunities. Drive business growth by improving customer loyalty through enhanced customer relations and service delivery excellence.

• Facilitate sales activities, and sales presentations and proposal development (e.g., capabilities, bid defenses, strategy, costs, and text) as required.

• Develop customer relationship, into partnership mode; manage accounts targeting extended business relationship throughout lifecycle. Focus on customer loyalty and contract renewal. Facilitate discussions on new business opportunities with existing customers. Provide oversight guidance in this area to less experienced CEVA staff.

• Work in a customer centric fashion analyzing current and future customer needs and actively developing innovative, cross-functional strategic solutions within CEVA service lines to meet customer needs.

• Oversee audits and inspections for assigned projects and participating as required. Liaise with Quality Assurance staff and management in the compilation of corrective action plans. Provide oversight guidance in this area to less experienced CEVA staff.

• Apply specialist expertise within the CEVA department.

• Collaborate with other CEVA managers to resolve problem areas and customer needs ensuring global consistency.

• Works with CEVA management constructively in a matrix framework to achieve project and customers deliverables.

REQUIRED KNOWLEDGE, SKILLS AND ABILITIES

• In depth knowledge of applicable global, regional, and local clinical research regulatory requirements; i.e. Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines, Quintiles Standard Operating procedures (SOP).

• Working knowledge of CEVA service lines; willingness to increase knowledge across CEVA service lines and develop new skills.

• Excellent team management and leadership skills (e.g., motivational, conflict management, collaborative, organizational, and delegation).

• Strong project management skills (e.g., planning, organizational skills, strong presentation skills, report writing skills, and customer focus skills.

• Effective verbal and written communication skills including ability to network and lead teleconferences.

• Ability to establish and maintain effective working relationships with coworkers, managers, and customers.

• Ability to deliver on multiple projects and manage competing priorities.

• Ability to manage ambiguity.

• Effective business focus, marketing, and sales skills.

• Ability to achieve results through communication, facilitation, and negotiations in a matrix service delivery environment with shared accountabilities. Independent judgment, negotiating, decision-making, and problem solving skills.

• Effective business acumen and financial analytical skills, tactical planning, and budgeting.

• Cross trained in a minimum of two CEVA service lines.

• Ability to handle multiple projects with competing deadlines.

• Customer focused with effective relationship building skills.

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