＜担当業務＞
医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する

・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、ＳＤＶを行い、モニタリング報告書を作成
・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応

＜勤務地＞
品川本社／大阪事業所

＜必須＞

・CRO、医療機器メーカー等でGCPトレーニングを受講済みの方

＜経験があれば尚可＞
・CRA経験1年以上(GCP下での臨床試験の経験)
・単独で施設訪問ができる
・グローバル試験の経験
・監査又は実施調査の経験必須
・リーダー経験あり（若手の指導・育成）

Perform site selection, initiation, monitoring and close-out visits in accordance with contracted scope of work and good clinical practice


Tokyo/Osaka

・Knowledge of GCP
・Completed the Sign-Off
・Able to visit the site individually
・Fluent in Japanese

＜Preferred＞
・At least, 1 year experience as CRA
・Global project experience
・Acted as a mentor for new clinical staff

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