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IQVIA è la The Human Data Science Company™. Motivati dal settore che aiutiamo, ci impegniamo a fornire soluzioni che permettano alle aziende Life Sciences d’innovare con maggiore sicurezza, massimizzare le opportunità e, in definitiva, evolvere il mondo della salute.

Per l’area Real World Solutions ricerchiamo un/una Regulatory Affairs intern

La risorsa supporterà i referenti senior del team nelle attività relative alla preparazione e revisione delle submission regolatorie destinate a clienti e Autorità Regolatorie, parteciperà allo sviluppo di progetti regolatori e nell’area informazione medico scientifica.

Attività

• Supportare la gestione regolatoria per l’ottenimento e il mantenimento di registrazioni nazionali, MRP/DCP e centralizzate in accordo alla normativa nazionale ed europea (Nuove AIC, Estensioni, Rinnovi, Variazioni, Trasferimenti di Titolarità, ecc.)
• Supportare le risorse senior nella gestione di rapporti con i funzionari delle autorità regolatorie
• Supportare la gestione regolatoria per l’area di Informazione medico scientifica per attività quali, notifica materiali promozionali, richiesta di autorizzazione convegni e congressi, gestione regolatoria degli ISF

Requisiti

• Laurea in discipline scientifiche
• Il possesso di un Master in Affari Regolatori sarà requisito preferenziale
• Precisione, accuratezza e cura dei dettagli

• Eccellenti capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite
• Capacità di lavorare sia in team che in autonomia
• Buone capacità comunicative sia scritte che verbali

IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries. We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide. Learn more at https://jobs.iqvia.com