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Directeur adjoint ou directrice adjointe de l’épidémiologie

Description de la catégorie d’emploi

Met en œuvre les connaissances épidémiologiques en reliant l’expertise, les données, les analyses et la technologie du domaine à l’ensemble de la conception, des approches et des données du monde concret, de la molécule au marché, afin de concevoir et de fournir des preuves adaptées à l’objectif issues d’études d’observation et d’études à faible intervention, indépendamment de l’utilisation de la collecte de données principales ou de l’utilisation de sources de données passives ou existantes.

Description de la sous catégorie

Met en œuvre les principes épidémiologiques avec un leadership scientifique tout au long du processus des études en s’appuyant sur des données concrètes ou des approches objectives allant du concept de l’étude à la livraison du rapport final de l’étude; développe d’autres communications scientifiques telles que des résumés et des manuscrits; et apporte son expertise à la planification de l’étude, à la livraison de l’étude et à l’interprétation des résultats de cette dernière.

Fournit une contribution scientifique aux évaluations de viabilité pour les sources de données existantes ainsi qu’au recrutement des centres et des patients. Conçoit et rédige des protocoles, des stratégies de recrutement de centres et de patients, contribue au développement des cahiers d’observation; examine le mappage et l’intégration des données, effectue une revue continue des données; soutient les opérations cliniques et la gestion des données dans la gestion des demandes; participe à des activités statistiques telles que la revue du SAP et des TLF, la préparation de rapports d’études cliniques, et toute publication pouvant découler de l’étude. Fournit des services de consultation en matière de conception d’études autonomes, participe à des comités consultatifs d’études et peut agir en tant qu’investigateur principal des études.

APERÇU DU POSTE

Résumé du profil de poste

Travaille en collaboration étroite avec des clients mondiaux et d’autres groupes fonctionnels en assurant le leadership épidémiologique lié aux études études du monde réel sur l’ensemble des conceptions et des approches d’études, du début du développement clinique jusqu’à l’étape postérieure à l’approbation, ce qui comprend, sans s’y limiter, l’historique naturel de la maladie, les comparateurs externes, l’innocuité et l’efficacité comparatives des médicaments, des produits biologiques et des instruments. Conçoit de façon indépendante des études complexes et rigoureuses sur le plan méthodologique pour répondre aux objectifs du projet et aux exigences des intervenants (p. ex., organismes de réglementation, payeurs, etc.). Réalise et examine les analyses et est responsable de l’évaluation et de la présentation des études. Peut également assurer une supervision épidémiologique de haut niveau (le cas échéant). Gère plusieurs études de pharmacoépidémiologie de complexité variable et assure une livraison dans les délais et le budget impartis aux clients. Participe au développement de nouvelles activités pour maintenir et renforcer la base de clients.

Responsabilités

Responsabilités essentielles

• Diriger de façon indépendante la conception et la mise en œuvre de méthodes complexes d’épidémiologie ou de pharmacoépidémiologie dans des études en situation concrète en utilisant des données du monde réel, y compris (mais sans s’y limiter) des études sur l’innocuité et l’efficacité des médicaments et d’autres études observationnelles ou à faible intervention utilisant des données et/ou une méthodologie en situation réelle.

• Soutenir le personnel supérieur dans le cadre d’initiatives de recherche spécifiques, selon les besoins.

• Servir de chef de projet pour les projets internes ou axés sur la clientèle.

• Rédiger des protocoles, des rapports et d’autres documents d’étude avec une réflexion approfondie et indépendante afin de garantir la qualité et l’exhaustivité des résultats, superviser le calendrier des livrables associés à l’analyse et au reporting.

• Examiner et fournir des informations épidémiologiques pertinentes aux plans d’analyse statistique et aux résultats d’analyse.

• Examiner et fournir des données épidémiologiques à l’appui de tâches telles que l’élaboration des cahiers d’observation/cahiers d’observation électroniques, les aperçus des formulaires et d’autres tâches spécifiques au projet (p. ex., réponses réglementaires, élaboration de présentations PowerPoint).

• Générer (promouvoir) de manière autonome du contenu scientifique et une orientation pour les propositions de développement commercial.

• Interagir avec les clients.

• Assurer la surveillance épidémiologique principale (le cas échéant) et examiner le travail des collègues et du personnel subalterne dans des domaines tels que les méthodes d’étude par observation, les méthodes statistiques, la sécurité et la pharmacovigilance, la sélection des instruments et des mesures cliniques pour atteindre les objectifs, ainsi que les moyens et les mesures d’utilisation des ressources et de calcul des coûts.

• Repérer les problèmes internes, budgétaires et relatifs aux clients qui peuvent nécessiter une attention particulière ou une transmission à un niveau supérieur.

• Déployer tous les efforts possibles pour achever le travail avec le budget disponible.

• Représenter IQVIA à l’extérieur à travers de présentations lors de conférences.

• Peut superviser ou effectuer des analyses statistiques selon les besoins.

• Peut contribuer à l’amélioration des processus intra et interservices afin d’établir des « pratiques d’excellence » et de soutenir une prestation efficace.

• Peut mener les relations avec les clients tout au long du processus d’étude; assurer un suivi avec les clients après la livraison pour s’assurer de leur satisfaction et fournir des études à fort impact et à forte valeur ajoutée.

• Rester à jour sur l’industrie, les clients et les évolutions et orientations concurrentielles afin d’anticiper et d’identifier les nouveaux défis et problèmes commerciaux avec les clients assignés.

• Encadrer, accompagner et partager les compétences avec d’autres pour aider à développer des personnes et des capacités fournissant des solutions scientifiques de classe mondiale aux clients.

FORMATION ET EXPÉRIENCE MINIMALES REQUISES

Formation

• Maîtrise: Études supérieures en épidémiologie, pharmacoépidémiologie, santé publique avec spécialisation en épidémiologie, pharmacie avec spécialisation en épidémiologie ou dans un domaine scientifique pertinent et 7 ans d’expérience en la matière (requis)

• Doctorat avec 5 ans d’expérience pertinente (préf)

Compétences et aptitudes

• Formation méthodologique rigoureuse en épidémiologie, pharmacoépidémiologie, santé publique avec spécialisation en épidémiologie, pharmacie avec spécialisation en épidémiologie ou domaine connexe en rapport avec la recherche observationnelle en santé.

• Capacité de concevoir, planifier et réaliser des études d’observation d’efficacité et de sécurité comparatives.

• Excellentes compétences en communication orale et écrite, une expérience en rédaction médicale est un atout.

• Compétences avérées en leadership.

• Une très grande attention portée aux détails ainsi qu’une capacité à hiérarchiser et gérer efficacement plusieurs tâches.

• Doit maîtriser Word, Excel, PowerPoint et Edge. Capacité de lire les résultats de SAS, R ou d’autres langages de programmation

• Capacité de nouer et entretenir des relations de travail fructueuses avec des collègues, des gérants et des clients dans un environnement global et diversifié.

• Doit avoir une forte motivation et un grand sens de l’organisation avec une capacité avérée à définir et à atteindre des objectifs.

• Capable de travailler en collaboration avec divers membres de l’équipe

Exigences de voyage

Nécessitera des déplacements occasionnels et une flexibilité pour travailler dans différents fuseaux horaires.

IQVIA est fière d'être un employeur offrant l'égalité des chances et nous nous engageons à créer un environnement diversifié et inclusif. Nous ne pratiquons aucune discrimination fondée sur la base de tout motif de discrimination interdit applicable, y compris, mais sans s'y limiter, la race, la religion, la couleur, l'origine nationale, le sexe, l'orientation sexuelle, l'âge, l'état civil ou le handicap. Des accommodements pour les candidats avec un handicap sont disponibles à toutes les étapes du processus de recrutement, sur demande. Si vous souffrez d'une déficience ou d’un handicap physique nécessitant un accommodement, nous vous encourageons à le divulguer lors du processus de recrutement afin qu'IQVIA puisse vous accommoder de manière appropriée.

Vous devrez soutenir, assurer la liaison avec et/ou travailler avec des [clients et/ou fournisseurs] d’IQVIA partout au Canada et à travers le monde, par conséquent, une connaissance fonctionnelle de l'anglais, tant à l'écrit qu'à l'oral, est nécessaire à l'exercice des fonctions de ce poste.

Comme nos équipes de recrutement sont mondiales, veuillez soumettre votre CV en anglais et en français.

Associate Epidemiology Director

Job Family Description

Utilizes epidemiological knowledge by connecting domain expertise, data, analytics, and technology across the full spectrum of real world designs, approaches, and data from molecule to market to design and deliver fit-for-purpose evidence from observational and low intervention studies, regardless of use of primary data collection or using passive or existing data sources.

Sub-Family Description

Applies epidemiologic principles with scientific leadership throughout the lifecycle of studies using real world data or real world approaches from study concept until final study report delivery; develops other scientific communications such as abstracts and manuscripts; and contributes expertise to study planning, study delivery, and study results interpretation.

Provides scientific input into feasibility assessments for existing data sources as well as site and patient recruitment.  Designs and writes protocols, site and patient recruitment strategies, contributes to CRF development; reviews data mapping and integration, conducts ongoing data review; supports Clinical Operations and Data Management in query management; involved in statistical activities such as SAP and TLF review, clinical study report preparation, and in any publications that may arise from the study. Provides stand-alone study design consulting services, participates in study advisory boards and may act as principal investigator on studies.

JOB OVERVIEW

Job Profile Summary

Work closely with global clients and other functional groups by providing epidemiology leadership for real world studies on the full spectrum of study designs and approaches from early clinical development through the post approval stage, which include but are not limited to the natural history of disease, external comparators, and comparative safety and effectiveness of drugs, biologics, and devices. Independently designs complex methodologically sound studies to meet project objectives and stakeholder requirements (e.g., regulatory, payers, etc.). Conducts and review analyses, and responsible for the evaluation and reporting of studies. May also provide senior epidemiology oversight (as appropriate).  Manage multiple pharmacoepidemiology studies of varying complexity and ensures on-time and on-budget delivery for clients. Contributes to new business development to maintain and strengthen client base.

Responsibilities

Essential Functions

• Independently leads design and implementation of complex epidemiology/ pharmacoepidemiology methods in real world studies and studies using real world data, including (but not limited to) drug safety and effectiveness studies and other observational or low intervention studies using real world data and/or methodology.

• Support senior staff on specific research initiatives as needed.

• Serves as project lead on client facing or internal projects.

• Authors protocols, reports and other study documents with independent, critical thinking to ensure quality and completeness of output, oversees timeline for deliverables associated with analysis and reporting.

• Reviews and provides relevant epidemiological input to statistical analysis plans and analysis output.

• Reviews and provides epidemiology input for tasks including CRF/eCRF development, form previews and other ad hoc project tasks (e.g., regulatory responses, slide deck development).

• Independently generates (elevate) scientific content and direction for business development proposals.

• Interacts with clients.

• Provides senior epidemiology oversight (as appropriate) and reviews work of peers and junior staff in areas including observational study methods, statistical methods, safety and pharmocovigilance, the selection of instruments and clinical measures to achieve objectives, and sources and measures for resource utilization and costing.

• Identifies client-related, budget-related and internal issues that may require attention or escalation.

• Uses best efforts to complete work with available budget.

• Represents IQVIA externally through conference presentations.

• May oversee or conduct statistical analysis as needed.

• May contribute to intra- and interdepartmental process improvement to achieve "best practices" and to support effective delivery.

• May lead client engagements throughout the study process; follow up with client post-delivery to ensure satisfaction and delivering high-value, high-impact studies.

• Remain current on industry, clients, and competitive trends and directions in order to anticipate and identify new business challenges and issues with assigned clients.

• Mentor, coach, and share subject matter expertise with others to help develop individuals and capabilities delivering world-class scientific solutions for clients.

MINIMUM REQUIRED EDUCATION AND EXPERIENCE

Education

• Master’s Degree: Graduate education in epidemiology, pharmacoepidemiology, public health with concentration in epidemiology, pharmacy with concentration in epidemiology or relevant scientific field and 7 years relevant experience (required)

• Ph.D. with 5 years relevant experience (preferred)

Skills and Abilities

• Sound methodological training in epidemiology, pharmacoepidemiology, public health with concentration in epidemiology, pharmacy with concentration in epidemiology or related area relevant to observational health research.

• Ability to design, plan and conduct observational studies of comparative effectiveness and safety.

• Excellent oral and written communication skills, medical writing experience beneficial.

• Proven leadership skills.

• Exceptional attention to detail and the ability to effectively prioritize and manage multiple tasks.

• Must be proficient in Word, Excel, PowerPoint and Edge. Ability to read output from SAS, R, or other programming languages

• Ability to establish and maintain effective working relationships with coworkers, managers and clients in a global and matrixed environment.

• Must be highly organized and self-motivated with a proven ability to determine and meet objectives.

• Able to work collaboratively with diverse team members

Travel Requirements

Will require occasional travel and flexibility to work across time zones.

IQVIA est fière d'être un employeur offrant l'égalité des chances et nous nous engageons à créer un environnement diversifié et inclusif. Nous ne pratiquons aucune discrimination fondée sur la base de tout motif de discrimination interdit applicable, y compris, mais sans s'y limiter, la race, la religion, la couleur, l'origine nationale, le sexe, l'orientation sexuelle, l'âge, l'état civil ou le handicap. Des accommodements pour les candidats avec un handicap sont disponibles à toutes les étapes du processus de recrutement, sur demande. Si vous avez une déficience physique ou un handicap nécessitant un accommodement, nous vous encourageons à le divulguer lors du processus de recrutement afin qu'IQVIA puisse vous accommoder de manière appropriée.

IQVIA est un fournisseur mondial de premier plan de services de recherche clinique, d'informations commerciales et de renseignements sur les soins de santé pour les secteurs des sciences de la vie et de la santé.  IQVIA se consacre à accélérer le développement et la commercialisation de traitements médicaux innovants pour aider à améliorer les résultats des patients et la santé de la population dans le monde entier. Pour en savoir plus, visitez Travailler chez IQVIA | Emplois et carrières chez IQVIA

IQVIA is proud to be an equal opportunity employer and we are committed to creating a diverse and inclusive environment. We do not discriminate on the basis of any applicable prohibited ground of discrimination, including but not limited to race, religion, colour, national origin, gender, sexual orientation, age, marital status, or disability. Accommodations for applicants with disabilities are available at all stages of the recruitment process upon request. If you have a physical impairment or a disability that requires an accommodation, we encourage you to disclose this during the recruiting process so that IQVIA can appropriately accommodate you.

IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries. We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide.Learn more at https://jobs.iqvia.com