Job Description

Pharmacovigilance Specialist/ IQVIA Services

Japon R1428270

Japon| Japon

Description du poste

Job Grade

130

■担当業務（担当者相当のポジション）

* 医薬品/医療機器の治験/市販後に関する、以下の安全性情報管理業務。

- 安全性情報の受領・トリアージ・発番・データベース入力・PMDA報告要否の一次評価・QC。

- 症例経過の説明文（日英）・PMDAへの報告書の作成・QC。

-　安全性評価に必要な情報に関する再調査（クエリ）の作成。

-　国内外文献・海外措置情報からの個別症例・研究報告・措置報告の検出。

-　国内外文献・海外措置情報の評価に基づくデータベース入力・QC、PMDAへの報告書の作成・QC。

-　各種報告書のPMDA報告、顧客の提携会社への報告、治験実施施設への報告。

-　症例集積検討、シグナル検出・評価。

-　安全性定期報告案、感染症定期報告案、未知非重篤副作用定期報告案・治験年次報告案の作成・QC・当局報告。

-　治験実施施設向けのラインリストの作成・QC

■勤務地

Flexible Style Work適用（在宅ベース）

必要によりオフィス（品川本社/新大阪）に出勤

■候補者の要件

■必須

*　安全性情報ケースプロセッシング（受領、トリアージ、発番、内容確認、データベースへの入力/QC）いずれかの経験が3年以上有ること　

(受領、発番など、限定的なご経験の方は応相談)　

*　ビジネスレベルの日本語能力

*　高専・短大・専門学校以上の学歴

*　他部門、チームメンバーとよい関係を築けること

■尚可

*　ケースプロセッシングにおける、日→英翻訳の経験。

*　TOEIC600点以上、または、左記相当の英語力

*　医療系の学歴（医学・薬学・臨床検査・看護など）

IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries. We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide. Learn more at https://jobs.iqvia.com

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