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Validator/ Clinical DM/ IQVIA Services

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Primary Location: Minato-ku, Tokyo, Japan Additonal Locations: Osaka, Japan,JPN Full time R1314118

Job description

<業務内容>

EDC構築にあたり、Programmer・Technical Designer・Validatorが協働してスポンサー要件を検討し、システム化にあたり適切な提案を行います。
その中でValidatorは、次の業務を担当します。
・臨床データマネージメントシステムやEDCの仕様書レビュー、バリデーションプラン作成およびバリデーション
・SASで作成したレポートの仕様書レビュー、バリデーションプラン作成およびバリデーション 他

<チーム全体の役割>
・技術的な専門性によってデータマネジメントサービスの成果をサポートする
・プロジェクトのリスクを把握し回避策を含め提案する
・問題発生時、チームメンバーと協力し、専門性を発揮し問題解決に努める
・新しいシステムや手順導入に参画する
・EDC構築にあたり品質の向上や、作業効率改善の提案を行う 他

<部署の特徴>

グローバルSOPを基本としたデータマネジメント業務を行っています。手順、システムを含めて、グローバル組織との連携、経験の共有を諮りながら業務を進めています。
また、受託要件によっては、日本のメンバーのみで、あるいは、日本以外の国のメンバーとチームを構成して業務を行っています。
IQVIAの国際ネットワークだけでなく、内外の顧客との業務を通じて、文化的な多様性を感じることの多い業務です。
近年はトラディショナルなeDCを用いた試験のみならず、臨床試験の実施で収集された様々なデータをIQVIA Clinical Data Repository (CDR) に取り込み、統合、標準化して、リアルタイムデータクリーニング、バーチャルトライアル、中央モニタリング、機械学習などのダウンストリームプロセスを推進しており、その構築の一旦を担当するなど業務の幅を広げています。

<必須条件>

・製薬会社・CROで2年程度のデーマネジメントの業務経験
・英語を使用する業務に前向きに取り組める

<あれば尚可>

EDC試験の構築または運用経験
・チームリーダとしてチームをまとめた経験

<勤務地>

品川/大阪

<研修、働き方等>

・メンターによる当社業務手順のコーチングに加え、eLeaningが充実しています。
・グローバルに展開するシステムエキスパートと協力し、システム導入、問題解決にあたります。
・テレワークを実施しています。

※2021年1月から働き方が変わりました!※
働きやすい環境づくりへの取り組みの一環として「フレキシブルスタイルワーク」を導入しました。
・働く場所はオフィスに限らず、自宅や出張先など「効率的で生産性の高い業務を実施できる場所」とします。
・フレックスタイム制対象者は、所定就業時間(9:00~17:30、休憩 60分)を中心に就業しコアタイムは設けません。

IQVIA is a leading global provider of advanced analytics, technology solutions and clinical research services to the life sciences industry. We believe in pushing the boundaries of human science and data science to make the biggest impact possible – to help our customers create a healthier world. Learn more at https://jobs.iqvia.com

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