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PMS New Project Lead/ RWES/ IQVIA Services

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Primary Location: Minato-ku, Tokyo, Japan Full time R1238308

Job description

<部門紹介>

RWES/PMSモニタリング部門では、顧客と合意した手順に則り、製造販売後調査において、モニタリング業務を行います。具体的には、施設選定、施設との契約、症例登録促進、データ収集、再調査などを担っています。
治験関連サービスで知名度のある当社ですが、コンプライアンスの遵守徹底や規制の強化、一方で、開発から市販後まで医薬品・医療機器のライフサイクルマネジメントにおけるワンストップサービスの需要拡大を見越して、新規のサービスを2017年に立ち上げました。また、2018年4月よりGPSP省令改正に伴い、製造販売後データベース調査も実施可能となりました。製造販売調査・臨床研究業務は、成長分野として、IQVIAJapanグループとしても重点領域になっており、顧客の新規開拓、新規サービスの拡大を目指し、新規プロジェクトをleadできる方の採用を行っております。

<業務内容>

・顧客との製品ライフサイクルマネジメントに関するコンサルテーション

・臨床開発後期段階から、リスクマネジメントプラン(案)を作成・提案

・KOLへの意見聴取のための医療機関訪問

・当局からの製造販売後に関する照会事項対応の支援

・製造販売後データベース調査の実施支援

・プロジェクトの売上および収益の管理

・顧客とのインターフェース・定例報告

・社内関係者(GVP/GPSP実施責任者、DM・解析担当、IQVIAソリューションズ等)との連携・調整

・プロジェクトのタイムラインおよびタスク管理と必要リソース管理

・プロジェクト問題解決、顧客満足度の向上、サービスレベル改善

・新規案件獲得に向けた見積り作成・検討・プレゼンテーション

・PMSモニターのラインマネジメント業務 他

<勤務地>

品川

<必須要件>

以下いずれかの経験があること
・製薬メーカー・CROのPMS部門で、手順書作成、再審査申請/適合性調査対応、当局審査対応、調査企画立案等を担当した経験

・製薬メーカー・CROのファーマコビジランス部門で、RMP作成、当局審査対応、安全確保措置立案・実施を担当した経験

・製薬メーカー・CROのメディカルアフェアーズ部門で、臨床研究、医療情報データベースを利用した研究を実施した経験

以下は全員必須

・部下を持ったラインマネジメント経験

<尚可要件>

・英語でのコミュニケーション力(メール、文書作成、会議等)
・医学論文(英語)の読解力
・医療機器のPMS実施経験

At IQVIA, we believe in pushing the boundaries of human science and data science to make the biggest impact possible – to help our customers create a healthier world. The advanced analytics, technology solutions and contract research services we provide to the life sciences industry are made possible by our 70,000+ employees around the world who apply their insight, curiosity and intellectual courage every step of the way. Learn more at jobs.iqvia.com.

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