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CRA (臨床開発モニター)/ IQVIA Services

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Primary Location: Minato-ku, Tokyo, Japan Additonal Locations: Fukuoka, Japan,JPN; Osaka, Japan,JPN Full time R1314826

Job description

<担当業務>
製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する
・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成
・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応

<勤務地>
品川本社/大阪事業所/福岡事業所

【経験者枠 必須条件】

・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方

<経験があれば尚可>
・CRA経験1年以上(GCP下での臨床試験の経験)

・単独で施設訪問ができる
・グローバル試験の経験
・大学病院やがんセンター等の担当経験
・監査又は実施調査の経験必須
・リーダー経験あり(若手の指導・育成)

【未経験者枠 必須条件】
・MR・看護師・薬剤師・臨床検査技師の経験が2年以上ある方


※英語力に不安を抱かれている方もご安心ください。入社後に勉強される方が大半です。豊富な英語研修が用意されており、しっかりと語学スキルを高めることができます。 

【こんな方を歓迎します】
・臨床開発に携わりたい方  
・リーダー経験を積みたい方  
・グローバルスタディのご経験を有する方  
・オンコロジー・CNS領域におけるモニタリング業務のご経験をお持ちの方 

【こんな方は更に活躍できます】   
・グローバルスタディや大規模案件に携わってみたい方
・英語スキルを高めたい方、英語力を活かしたい方


Perform site selection, initiation, monitoring and close-out visits in accordance with contracted scope of work and good clinical practice


Tokyo/Osaka/Fukuoka


・Knowledge of GCP
・Completed the Sign-Off
・Able to visit the site individually
・Fluent in Japanese


・At least, 1 year experience as CRA

・Global project experience
・Performed at the University hospital or Oncology hospital
・Acted as a mentor for new clinical staff

MR, Nurse, Pharmacist, Lab Technologist, 2 years experience

IQVIA is a leading global provider of advanced analytics, technology solutions and clinical research services to the life sciences industry. We believe in pushing the boundaries of human science and data science to make the biggest impact possible – to help our customers create a healthier world. Learn more at https://jobs.iqvia.com

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