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***STAGE – Regulatory and Site Identification Specialist – H/F*** - (1801016) in France at IQVIA™

Date Posted: 4/12/2018

Job Snapshot

Job Description

IQVIA™ is The Human Data Science Company™, focused on using data and science to help healthcare clients find better solutions for their patients. Formed through the merger of IMS Health and Quintiles, IQVIA offers a broad range of solutions that harness advances in healthcare information, technology, analytics and human ingenuity to drive healthcare forward.

Description

IQVIA, est la nouvelle société spécialisée dans la science des données humaines, fondée suite à la fusion entre IMS Health et Quintiles. Nous proposons un large choix de solutions qui s’appuient sur les avancées en information, technologie et analyses des données de la santé ainsi que sur l'ingéniosité humaine pour faire avancer la santé les soins de santé en faveur des patients.  
Pour le département  Regulatory & Start Up, nous proposons un stage -Regulatory et Site Identification Specialist pour une durée de 6 mois
Sous la responsabilité du groupe RSU vous allez être en charge d'effectuer les missions suivantes :
 
- Servir de point de contact local pour apporter aux équipes internationales l’expertise sur les requis et délais de la réglementation française
- Adaptation des documents de l’étude (notes d’informations, documents patients) conformément à la réglementation française en vue d’une soumission à l’ANSM et aux CPP
- Communication avec les CPP et l’ANSM jusqu’à validation des amendements
- Préparation des budgets et négociation des avenants aux contrats avec les investigateurs et directions hospitalières suite à une mise à jour du protocole
- Fournir des rapports réguliers sur l’avancée de l’étude en France aux différents intervenants ( ARCs, CTA, chefs de projets)
- Rédaction de Résumé de protocoles en Oncologie
- Mise à jour des systèmes et maintien du TMF

 

Job Requirements

 
Cette activité permettra au stagiaire d’acquérir une solide expérience des pathologies & protocoles, des documents utilisés dans le cadre des études cliniques, des procédures d’autorisation des essais cliniques et de contractualisation avec les médecins et Directions Hospitalières . Le stagiaire sera formé au fonctionnement et aux procédures d’une CRO de renommée internationale. De plus il sera en contact quotidien avec les ARCs et assistants projet du département
 
A l’issue de chaque stage, le candidat aura acquis une expérience nécessaire à l’appréhension du métier d’ARC au sein d’une CRO.
Le candidat doit maitriser l’anglais, faire preuve de ténacité, d’organisation et de motivation. Des qualités rédactionnelles sont aussi requises.
Les stages sont basés dans nos locaux à Saint Ouen (Accès RER C et ligne 13)

We know that meaningful results require not only the right approach but also the right people. Regardless of your role, we invite you to reimagine healthcare with us. You will have the opportunity to play an important part in helping our clients drive healthcare forward and ultimately improve human health outcomes.

Whatever your career goals, we are here to ensure you get there!

We invite you to join IQVIA™.
Job ID: 1801016

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