Responsabile Controllo Qualità Farmaceutico/Medical Device (R1089469) in Milan, Italy at IQVIA™

Date Posted: 7/23/2019

Job Snapshot

  • Employee Type:
    Full-Time
  • Location:
    Milan, Italy
  • Experience:
    Not Specified
  • Date Posted:
    7/23/2019
  • Job ID:
    R1089469

Job Description

IQVIA™ is the leading human data science company focused on helping healthcare clients find unparalleled insights and better solutions for patients. Formed through the merger of IMS Health and Quintiles, IQVIA offers a broad range of solutions that harness the power of healthcare data, domain expertise, transformative technology, and advanced analytics to drive healthcare forward.

IQVIA Staff Services, società leader mondiale nei servizi dedicati alle aziende del settore farmaceutico e biotecnologico, sta ricercando un Responsabile Controllo Qualità per importante azienda cliente operante nel settore delle preparazioni iniettabili, farmaci e dispositivi medici.

La risorsa inserita all’interno di un ambiente stimolante e in forte crescita e riportanto alla Direzione tecnica e alla Direzione assicurazione qualità sarà responsabile di:

  •  Garantire che tutti i parametri relativi a qualità e stabilità di medicinali/dispositivi medici prodotti siano adeguatamente controllati seguendo metodi convalidati, nel rispetto delle BPL (Buone Pratiche di Laboratorio) e NBF (Norme di Buona Fabbricazione);
  •  Assicurarare che la qualità dei materiali di confezionamento primario ed i prodotti semi lavorati siano conformi con gli standard identificiati;
  •  Approvare tutte le specifiche, le istruzioni per il campionamento, i metodi di prova e le relative procedure di controllo della qualità;
  • Gestire e approvare eventuali analisti esterni all’azienda con conseguente monitoraggio dell’effettiva applicazione delle NBF;
  • Coaudivuare le segnalazioni derivanti dai responsabili dei laboratori chimico e biologico declinandole successivamente in azioni operative;
  • Gestire l’intero percorso di training dei collaboratori in ogni aspetto con eventuali cambiamenti volti a migliorarne l’efficacia in funzione delle esigenze aziendali;
  • Curare e organizzare stesura e raccolta delle specifiche relativamente a materie prime, materiali, semilavorati, prodotti sfusi e finiti;
  • Garantire la conformità alle specifiche riportate nella documentazione presentata per l’AIC ed alle specifiche aziendali dei materiali, delle materie prime, dei semilavorati, e dei prodotti sfusi e finiti;
  • Organizzare e aggiornare gli studi di stabilità con conseguente produzione di relazioni scritte;
  • Coordinare l’attività di monitoraggio sui medicinali/dispositivi medici in commercio e prendere parte, nel rispetto di quanto previsto dalle procedure aziendali, a reclami o ritiro dal mercato dei prodotti;
  • Organizzare e gestire l’archivio dei documenti di laboratorio e dei campioni seguendo i criteri previsti dalle NBF;
  • Curare, in collaborazione con gli altri servizi aziendali, l’attuazione delle procedure per l’omologazione e per la convalida dei fornitori di materie prime e materiali di confezionamento;
  • Collaborare con i responsabili della sicurezza e igiene ambientale e con il Medico di fabbrica per la definizione e l’aggiornamento delle Schede di sicurezza relative a ciascuna delle materie prime impiegate presso la struttura;
  • Monitorare e assicurare l’effettiva osservanza da parte dei singoli lavoratori con rispetto a norme e disposizioni aziendali in materia di sicurezza, uso collettivo o individuale dei mezzi di protezione messi a disposizione.
  • Collaborare, interfacciarsi e interagire con il responsabile del laboratorio chimico e biologico e l’autorità competente per l’AIC al fine di garantire e mantenere gli standard qualitativi.

Sono requisiti fondamentali l'esperienza di almeno 4 anni nella medesima mansione presso realtà strutturate. Completano il profilo spiccate doti di comunicazione, doti di leadership e team working,  autonomia, capacità organizzative e proattività.

Residenze richieste:

  • Bergamo e/o aree circostanti

Offriamo:

  • Contratto a Tempo Indeterminato – CCNL Chimico

Candidature SENZA i requisiti richiesti non saranno prese in piena considerazione. Si prega di inserire l'autorizzazione al trattamento dei dati dati personali ai sensi dell’art. 13 d. lgs. 30 giugno 2003 n°196 – “Codice in materia di protezione dei dati personali” e dell’art. 13 GDPR 679/16 – “Regolamento europeo sulla protezione dei dati personali”. La ricerca è di carattere urgente ed è rivolta ad entrambi i sessi (L.903/77)

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Job ID: R1089469