IQVIA Services/ RWLPR/ CRA - (1804978) in Tokyo, JP at IQVIA™

Date Posted: 9/13/2018

Job Snapshot

Job Description

Join us on our exciting journey!

IQVIA™ is The Human Data Science Company™, focused on using data and science to help healthcare clients find better solutions for their patients. Formed through the merger of IMS Health and Quintiles, IQVIA offers a broad range of solutions that harness advances in healthcare information, technology, analytics and human ingenuity to drive healthcare forward.
部門紹介 業務内容、組織目標、将来性、カルチャー等  臨床研究(国内・Global)及び医師主導治験(国内・主としてNPO経由の癌領域の案件)に関するプロジェクトを管理・運営している。
臨床研究法の施行(2018年4月)により特定臨床研究はよりGCPに近い水準が要求され、倫理指針に従い実施される観察研究も努力義務として臨床研究法に準ずることが要求される。現状は受託案件に応じてGCP、臨床研究法、倫理指針に従った業務の遂行が必要とされる。
 現在受託している案件の約60%が国内臨床研究で、30%が医師主導治験10%がGlobalの臨床研究なっている(Revenue比率)。
2012年に創設された社内では新しい部門だが、案件受託も好調であり、今後も増員予定。
 RWIのモニタリング業務は上記のようにPJに応じた規制要件に従い実施します。したがって幅広い知識や経験が要求されます。
仕事内容 担当レベル、日々の業務、将来的に可能性のある業務 ■職務概要
 スポンサー(製薬企業や研究代表医師)の要望とプロジェクトの試験実施計画書に基づき、チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施

■職務詳細
・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、モニタリング報告書を作成
・将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当CRAとして、臨床試験の実施に関わる施設側との調整・交渉、症例収集等を担います。 アピールポイント 部署・ポジションの醍醐味、楽しさ、やりがい等々 ・疾患の疫学、既に承認された薬剤の観察研究などが業務の対象となる。試験結果は主に科学雑誌などに発表され、新しい治療法、患者さんの満足度向上に反映される。
・臨床研究法の施行により研究の実施環境が整備されCROとしての役割も大きくなる。
・医師主導治験では医師との研究に関する議論の場も多く自身の成長の機会が多い。
・業務に必要な英語、疾患知識の向上のために、全社で教育、研修に投資をしており、部門としても海外研修、国内学会への参加も推奨している。
  その他 キャリアパス、特別な研修・サポート制度等 ICH-GCPと社内SOPおよび市販後試験の規制の基本的なトレーニングを実施する。モニターとして十分な技能を身につけた場合、疫学研究・市販後試験のプロジェクトマネジャーにトライすることが可能。

Job Requirements

必須 絶対に必要な条件(業界・業務経験)、年数等々 3年以上のCRA経験のある方(但し、PMSは除く)
・英語を学ぶ意欲がある方 あれば尚可 あるとプラスな条件(なくてもいい、という考え方ではなく) ・製薬企業、CROで治験モニターを経験した方
・MR、看護師、薬剤師、CRCのいずれかの経験者
・国際共同試験(治験以外を含む)を経験した方

We know that meaningful results require not only the right approach but also the right people. Regardless of your role, we invite you to reimagine healthcare with us. You will have the opportunity to play an important part in helping our clients drive healthcare forward and ultimately improve human health outcomes.

Whatever your career goals, we are here to ensure you get there!

We invite you to join IQVIA™.



Job ID: 1804978

Check Out Similar Jobs

  1. Care Manager Jobs
  2. Program Manager Jobs