IQVIA Services / RWLPR / CRA - (1804978) in Tokyo, JP at IQVIA™

Date Posted: 5/13/2018

Job Snapshot

Job Description

Join us on our exciting journey!

IQVIA™ is The Human Data Science Company™, focused on using data and science to help healthcare clients find better solutions for their patients. Formed through the merger of IMS Health and Quintiles, IQVIA offers a broad range of solutions that harness advances in healthcare information, technology, analytics and human ingenuity to drive healthcare forward.
部門紹介 業務内容、組織目標、将来性、カルチャー等  臨床研究(国内・Global)及び医師主導治験(国内・主としてNPO経由の癌領域の案件)に関するプロジェクトを管理・運営している。
臨床研究法の施行(2018年4月)により特定臨床研究はよりGCPに近い水準が要求され、倫理指針に従い実施される観察研究も努力義務として臨床研究法に準ずることが要求される。現状は受託案件に応じてGCP、臨床研究法、倫理指針に従った業務の遂行が必要とされる。
 現在受託している案件の約60%が国内臨床研究で、30%が医師主導治験10%がGlobalの臨床研究なっている(Revenue比率)。
2012年に創設された社内では新しい部門だが、案件受託も好調であり、今後も増員予定。
 CPMとしての役割は、臨床試験のProject ManagementとClinical Leaderの二面性を持つ。
国内試験の場合は、モニター管理に加えてDM/BIOS、MW部門を加えたPJ管理とスポンサー管理の要素が強く、国際試験の場合には、Global CPMとの調整業務とモニター管理が主な業務となる。
 また、国内試験(医師主導治験を含む)の場合は事務局業務の支援の要素も含まれる。

仕事内容 担当レベル、日々の業務、将来的に可能性のある業務 ■職務概要
 プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務。

■職務詳細
・施設選定時の判断と登録管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結
・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど)
・DM/BIOS、MW部門との調整
・プロジェクトの予算管理・調整
・リスクマネジメントプランの作成  アピールポイント 部署・ポジションの醍醐味、楽しさ、やりがい等々 ・治験は理想的な患者集団を対象に専門病院で検証され現実とは異なる結果となるが、臨床研究では実地診療下で様々なクリニカルクエスチョンを検証でき、実地医療への貢献度が高い。
・臨床研究法の施行により研究の実施環境が整備されCROとしての役割も大きくなる。
・調整事務局業務は医師との研究に関する議論の場も多く自身の成長の機会が多い。
・業務に必要な英語、疾患知識の向上のために、全社で教育、研修に投資をしており、部門としても海外研修、国内学会への参加も推奨している。
  その他 キャリアパス、特別な研修・サポート制度等 ClinicalのSkillだけしかお持ちでない方には、種々の規制用件を含めて、トレーニングの機会が提供される。

Job Requirements

必須 絶対に必要な条件(業界・業務経験)、年数等々 <以下のいずれかのご経験をお持ちの方>
・臨床開発あるいは市販後試験のプロジェクトマネジメントあるいはクリニカルトライアルリーダー
 ・Medical Affairsにおける市販後試験、疫学研究の管理

We know that meaningful results require not only the right approach but also the right people. Regardless of your role, we invite you to reimagine healthcare with us. You will have the opportunity to play an important part in helping our clients drive healthcare forward and ultimately improve human health outcomes.

Whatever your career goals, we are here to ensure you get there!

We invite you to join IQVIA™.



Job ID: 1804978