IQVIA Services/ Medical Writing/ Medical Writer - (1807842) in Tokyo, JP at IQVIA™

Date Posted: 10/28/2018

Job Snapshot

  • Employee Type:
    Full-Time
  • Location:
    Tokyo, JP
  • Job Type:
  • Experience:
    Not Specified
  • Date Posted:
    10/28/2018
  • Job ID:
    1807842

Job Description

Join us on our exciting journey!

IQVIA™ is The Human Data Science Company™, focused on using data and science to help healthcare clients find better solutions for their patients. Formed through the merger of IMS Health and Quintiles, IQVIA offers a broad range of solutions that harness advances in healthcare information, technology, analytics and human ingenuity to drive healthcare forward.
部門紹介 業務内容、組織目標、将来性、カルチャー等 弊社Medical Writing部門では、国内外の製薬会社から、幅広い治療分野の業務を受託しているため、様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。 仕事内容 担当レベル、日々の業務、将来的に可能性のある業務 lプロジェクトにおけるリードメディカルライター(スポンサー、ベンダー及びプロジェクトメンバーとの
 タイムライン、業務範囲及び業務手順の協議・調整を含むファンクショナルリードの役割)としての業務
l臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意説明文書見本、治験総括報告書、
    コモンテクニカルドキュメント)の作成業務
lグローバル試験の治験実施計画書及び同意説明文書見本に対して日本要件を満たすための修正版の
 作成業務
l臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意説明文書見本、治験薬概要書など)について、
    メディカルライティング的及び臨床的妥当性の観点からの翻訳レビュー(主に和訳レビュー)業務
l新規業務受託のためのメディカルライティング業務に関するプレゼンテーション及び質疑応答の業務
l経験の浅いライターへの指導 アピールポイント 部署・ポジションの醍醐味、楽しさ、やりがい等々 ・医薬品、医療機器、再生医療等幅広い分野の開発品目に関する文書作成を経験できる
・文書作成に際し、社内の医師や薬事の専門知識を有する者からアドバイスを受けることできる
・会社制度(在宅勤務、フレックスタイムなど)を利用したフレキシブルな勤務が可能   その他 キャリアパス、特別な研修・サポート制度等 ・専門家を講師に招いての英文メディカルライティング研修
・各種英会話研修
・社内の医学研修
・各種学会、外部講習会への参加

Job Requirements

必須 絶対に必要な条件(業界・業務経験)、年数等々 l 医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
l 国内の薬事規制に関する知識を有する
l メディカルライターとして2年以上の経験を有する
l 薬学・医学的な基礎知識を有する
l 薬学/理系学部卒業以上、又は同等以上の学歴・経験を有する あれば尚可 あるとプラスな条件(なくてもいい、という考え方ではなく) l MS Projectを用いたタイムライン又はリソース管理ができる
l 日本科学技術連盟のメディカルライティング教育コースの受講経験
l クライアントとの電話会議又はFace to Face会議の設定・進行ができる
 (英語スキルの目安:TOEIC 650以上) Performance Skill   l プロジェクト管理能力(タイムライン作成・管理、業務手順の作成を含む)
l MS Word、Excel、Power Point、Projectでの資料作成
l 口頭、文書でのコミュニケーションスキル
l プレゼンテーションスキル、交渉力、折衝力、調整能力
l 英語スキル(特にメールでのコミュニケーション、文書作成、翻訳レビュー)
l 問題分析力と問題解決能力のスキル
l 協調性、積極性、正確性

We know that meaningful results require not only the right approach but also the right people. Regardless of your role, we invite you to reimagine healthcare with us. You will have the opportunity to play an important part in helping our clients drive healthcare forward and ultimately improve human health outcomes.

Whatever your career goals, we are here to ensure you get there!

We invite you to join IQVIA™.



Job ID: 1807842

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